よくある質問をまとめました。ご登録の前にぜひ一読ください。
治験に参加していただくためには、下記の基準があります。 ・治験をよく理解して、協力いただける方 ・満20歳以上の方 ・日本国籍の方 ・くすりのアレルギーのない方 ※治験の内容によってはその他の基準がある場合もあります。
未成年の方は、臨床試験に参加するといった意思決定の判断ができる年齢に達していないと考えられるからです。
他のくすりと同様に、副作用が全くでないとは言えません。ただ、万が一副作用がでたとしても、治験は医療設備の整った施設で実施されること、経験豊富な医師や、看護師等のスタッフが適切な処置をし、回復するまでフォローしますので心配には及びません。
費用はかかりません。
一般的にボランティアというと無償のイメージがありますが、治験ボランティアの場合、単なる奉仕活動とは異なり、くすりを開発した製薬会社に貴重なデータを提供する責務も発生するため製薬会社より治験協力費が支払われます。 決して副作用がでるリスクの代償や治験参加に対する謝礼ではありません。 尚、一般的に健康な方が対象の場合は1日だいたい1万円〜2万円、患者さんが対象の場合は7千円〜1万円程度になってます。
まず、本サイトより登録してください。 詳しくは「登録について」をご覧ください。
治験に参加するためには文書による本人の同意が必要です。 したがいまして、治験に参加する前には必ず医師による治験の目的や方法、くすりの特長、起こり得る副作用等の詳細な説明があり、ご自身が納得されて同意した場合のみ参加することになります。 治験への参加はあくまでご自身の自由意志にゆだねられています。
治験参加中でも、自由に取りやめることができます。ただし、やめる場合は必ず担当医師に相談してからにしてください。
血液検査、尿検査がメインですが、治験によってはX線検査、MRI検査などが行われる場合もあります。
治験を依頼した製薬会社によって集計・分析され、国(厚生労働省)から承認を得るための申請資料として提出されます。また治験のデータは厳重に管理され、治験に参加したこと自体も外部に流出することはありません。
たばこを吸ったり、お酒を飲むと、体内でのくすりの吸収や代謝に影響があります。正確なデータを収集できなくなりますので治験期間中は禁煙・禁酒になります。
検査などのない時間は、基本的には自由時間になります。施設によって異なりますが、テレビ、ビデオ、ゲーム、雑誌、漫画等が準備されていますので自由にご利用いただけます。またご自身で教科書や仕事関係の資料等も持ち込めますので、自由時間をうまく活用してください。
この他に、治験に関するご質問がありましたら、下記までお気軽にお問い合わせください。
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