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治験とは?

まずはじめに、治験とは何か?かんたんにご説明します。


1 治験とは、新しいくすりを健康な方や患者さんに使用して、安全や効果を確かめる試験。
2 動物による有効性と安全性の実験の後、健康な方による安全性の確認。そして患者さんによる有効性の確認を得てはじめて、新しいくすりを国に申請する
3 新しいくすりによって、健康の回復が期待できるたくさんの患者さんが一日千秋の思いで、そのくすりの誕生を待っている
4 新ししくすりの誕生には、治験ボランティアの協力が必要だが、なかなか集まっていただけないのが現状。

健康な方や患者さんにご協力いただいて行う新しいくすりの試験

人々が快適で健康な生活を営むことができるように、これまでにたくさんのくすりが世の中に誕生してきました。新しいくすりが患者さんに使われるまでには、多くの時間を費やして、たくさんの試験が行われていることをご存知でしょうか。

まず、くすりの候補になりそうな物質が発見されると、マウスやウサギ、イヌなどの動物に試します。そして効き目(有効性)や副作用(安全性)などについて詳しく調べ有用であることを確認します。

次に健康な方にご協力いただいて人に使用しても安全かどうかを確かめる試験を行います。そして最後に実際に病気をお持ちの患者さんにご協力をいただいて、本当にそのくすりが病気に対して効果があるのか、どのくらいの量で一番効果があるのか、長期間のみ続けても安全であるかどうかなどを確認します。このように健康な方や患者さんにご協力いただいて行う試験を治験(ちけん)といいます。

健康な方に敬遠されがちな治験、新しいくすりの誕生が遅くなっている

これらの治験結果や動物実験等のデータを取りまとめて国(厚生労働省)に申請し、厳正な審査を通過して初めて新しいくすりとして病気に苦しむ患者さんに使用することができるようになります。もし治験が行われず、効き目や副作用があいまいな状態で使われることがあればどうなるでしょうか?多くの患者さんが不利益を受けることになってしまうでしょう。それゆえ、治験は新しいくすりの誕生に絶対に必要な大切な試験といえます。

しかしながら、わが国においては治験に対するみんなの考え方が、ともすれば人体実験とのイメージがあり、「くすりを飲んで重い副作用がでたら大変だ」、「わけの分からないくすりをわざわざ自分が飲む必要はない」などと敬遠されがちで、治験にご協力いただけるボランティアの方になかなか集まっていただけないのが現状なのです。その結果、新しいくすりが世の中にでるのが遅くなってしまうのです。

新しいくすりの誕生を待つ、患者さんがたくさんいる

そこで、よくお考えいただきたいのです。新しいくすりを飲むことによって、健康の回復が期待できるたくさんの患者さんが一日千秋の思いでそのくすりの誕生を待っておられることを。確かにくすりである以上副作用がでる可能性は否定できませんが、医療設備の整った施設で、経験豊富な医師、看護師、検査技師等のスタッフが適切な治療を施しますのでご心配はありません。

さあ皆さん、治験ボランティアの必要性を感じていただけましたか?興味を抱いていただけましたでしょうか?


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